{"id":1027,"date":"2020-01-11T07:34:00","date_gmt":"2020-01-11T07:34:00","guid":{"rendered":"https:\/\/anzenscalpel.com\/validacion-del-diseno-parte-ii-pruebas-beta-ajuste-del-diseno-para-crear-el-bisturi-de-seguridad-ideal\/"},"modified":"2022-05-12T08:39:54","modified_gmt":"2022-05-12T08:39:54","slug":"validacion-del-diseno-parte-ii-pruebas-beta-ajuste-del-diseno-para-crear-el-bisturi-de-seguridad-ideal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/anzenscalpel.com\/es\/validacion-del-diseno-parte-ii-pruebas-beta-ajuste-del-diseno-para-crear-el-bisturi-de-seguridad-ideal\/","title":{"rendered":"Validaci\u00f3n del dise\u00f1o &#8211; Parte II: Pruebas beta &#8211; Ajuste del dise\u00f1o para crear el bistur\u00ed de seguridad ideal"},"content":{"rendered":"\n<p>A lo largo del dise\u00f1o y el desarrollo del bistur\u00ed de seguridad Anzen, los comentarios de los usuarios finales, cirujanos y tecn\u00f3logos quir\u00fargicos, fueron vitales para garantizar que el producto final fuera algo que los profesionales de la cirug\u00eda utilizaran en el quir\u00f3fano.<br><\/p>\n\n\n\n<p>El bistur\u00ed de seguridad Anzen fue sometido a dos rondas de pruebas de usuarios -pruebas alfa y pruebas beta- antes de que el equipo de dise\u00f1o estuviera seguro de que el producto estaba listo para el mercado. Durante las <a href=\"https:\/\/anzenscalpel.com\/ensuring-end-user-needs-are-met-through-design-validation-part-1-alpha-testing\/\">pruebas alfa<\/a>, los cirujanos opinaron que la cuchilla no estaba lo suficientemente afilada. Los cirujanos tambi\u00e9n tuvieron problemas para adaptarse a un nuevo dispositivo en el quir\u00f3fano. <br><\/p>\n\n\n\n<p>Por ello, el equipo de dise\u00f1o llev\u00f3 a cabo estudios de palas ciegas de diferentes proveedores de palas y seleccion\u00f3 las nuevas palas bas\u00e1ndose en los comentarios de los estudios de palas ciegas. Adem\u00e1s, para aumentar el nivel de comodidad de los cirujanos al utilizar el bistur\u00ed de seguridad Anzen, se modific\u00f3 el proceso de evaluaci\u00f3n para garantizar que todos los usuarios se familiarizaran con el dispositivo mediante una prueba de uso simulada primero, antes de la prueba de uso real. De este modo se garantiza que los cirujanos no se vean sorprendidos por el uso de un nuevo dispositivo con el que no ten\u00edan experiencia previa en el quir\u00f3fano.<br><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Estudio de la cuchilla ciega &#8211; La b\u00fasqueda de una cuchilla m\u00e1s afilada<\/strong><br><\/p>\n\n\n\n<p>Antes de pasar a las pruebas beta, el equipo de dise\u00f1o de Anzen Safety Scalpel necesitaba asegurarse de que los cirujanos usuarios finales estar\u00edan contentos con un nuevo proveedor de cuchillas. \u00bfPero cu\u00e1l ser\u00eda lo suficientemente afilado para nuestros cirujanos? Para averiguarlo, el equipo de dise\u00f1o llev\u00f3 a cabo estudios ciegos de las cuchillas y seleccion\u00f3 los fabricantes que los cirujanos calificaron como los m\u00e1s afilados de entre 5 fuentes diferentes. Haga clic <a href=\"https:\/\/anzenscalpel.com\/anzen-safety-scalpel-a-cut-above-the-rest\/\">aqu\u00ed<\/a> para saber m\u00e1s sobre el proceso de estudio de las cuchillas ciegas y c\u00f3mo se seleccion\u00f3 finalmente el nuevo proveedor.<br><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Pruebas beta<\/strong><br><\/p>\n\n\n\n<p>Una vez seleccionados los nuevos proveedores de palas, la segunda parte de la validaci\u00f3n del dise\u00f1o estaba lista para comenzar. Las pruebas beta se realizaron en 28 instalaciones diferentes entre 2018 y 2019. Al igual que en la <a href=\"https:\/\/anzenscalpel.com\/ensuring-end-user-needs-are-met-through-design-validation-part-1-alpha-testing\/\">prueba alfa<\/a>, se realizaron pruebas de uso simulado y de uso real.<br><\/p>\n\n\n\n<p>A los cirujanos se les hicieron preguntas relacionadas con la facilidad de uso en general, el afilado de la hoja, el uso del dispositivo para hacer incisiones y la sensaci\u00f3n del dispositivo en comparaci\u00f3n con los bistur\u00edes tradicionales. A los t\u00e9cnicos quir\u00fargicos se les hicieron preguntas relacionadas con la facilidad de uso en general, la colocaci\u00f3n\/descolocaci\u00f3n de los cartuchos en\/desde el mango y la entrega del dispositivo al cirujano. Las preguntas que se formularon fueron similares a las que se hicieron durante las pruebas alfa, para facilitar las comparaciones entre las 2 fases. Las preguntas se puntuaron entre 1 y 5, donde 4,0 o m\u00e1s se consideraba positivo, 3 era una respuesta neutra y cualquier puntuaci\u00f3n inferior a 3 se consideraba una respuesta negativa.<br><\/p>\n\n\n\n<p>Durante las pruebas de uso simulado, se pidi\u00f3 a los cirujanos y tecn\u00f3logos quir\u00fargicos que se familiarizaran con el uso del bistur\u00ed de seguridad Anzen realizando incisiones en una almohadilla de piel simulada. A continuaci\u00f3n, los usuarios rellenaron un formulario de encuesta. Se formularon 17 preguntas durante las pruebas de uso simulado, y los cirujanos y tecn\u00f3logos quir\u00fargicos valoraron positivamente todas las preguntas con una puntuaci\u00f3n de 4,0 o superior.<br><\/p>\n\n\n\n<p>Despu\u00e9s de que los cirujanos y tecn\u00f3logos quir\u00fargicos se familiarizaran con el uso del dispositivo, procedieron a realizar pruebas de uso real en las que se utiliz\u00f3 el bistur\u00ed de seguridad Anzen en procedimientos con pacientes. Se pidi\u00f3 a los cirujanos y a los tecn\u00f3logos quir\u00fargicos que rellenaran otra encuesta una vez finalizados sus procedimientos. De las 11 preguntas del formulario de la encuesta de uso real, las 11 fueron valoradas positivamente con una puntuaci\u00f3n de 4,0 o superior.<br><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Comparaci\u00f3n entre los resultados de las pruebas alfa y beta<\/strong><br><\/p>\n\n\n\n<p>La principal preocupaci\u00f3n de los cirujanos durante las pruebas alfa fue el afilado de la cuchilla. \u00bfC\u00f3mo se compararon las cuchillas m\u00e1s afiladas del nuevo proveedor que se utilizaron en las pruebas beta con las utilizadas en las pruebas alfa?<br><\/p>\n\n\n\n<p>Durante las pruebas alfa y beta se formularon 2 preguntas relacionadas con el afilado de las cuchillas. Los resultados muestran que los cirujanos est\u00e1n satisfechos con las cuchillas m\u00e1s afiladas y las valoran positivamente.<br><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/woxJ4zRCekkTnhvwjvef8vWlbLsWHaISilQ7eGpeUk9-6FY3kFZEMBMV4yo1eflpp19nWLgUV51LosaxPrzYsQsVBlxuq7obtS24lP1rRBL2kRshjvkrXcMD-7m3r3imKIgBXTBy\" alt=\"\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s de la nitidez de la hoja, el equipo de dise\u00f1o tambi\u00e9n se fij\u00f3 en si hab\u00eda alg\u00fan cambio en la impresi\u00f3n general del bistur\u00ed de seguridad Anzen de la prueba alfa a la prueba beta. Los resultados mostraron que la impresi\u00f3n general del bistur\u00ed de seguridad Anzen sigui\u00f3 siendo la misma desde la prueba alfa hasta la prueba beta para el uso simulado. Sin embargo, durante el uso real, la impresi\u00f3n general del bistur\u00ed de seguridad Anzen mejor\u00f3 en las pruebas beta en comparaci\u00f3n con las pruebas alfa.<br><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh5.googleusercontent.com\/tyOjQ4ECz7eQ9NRPX08qx1hMt-DXwAYNl25drHNYCYQyHuR8Wg6Zc5L6Oz6jutIFh3fSvZCrQ1_3BczCzGR6lpXApr-O5YxbyIkPBL-d-cJLGudnKpizugRSpH7LPztkfGYDZBbu\" alt=\"\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Esto podr\u00eda deberse al cambio en el proceso, que requiere que los cirujanos y los t\u00e9cnicos quir\u00fargicos realicen pruebas de uso simulado antes de las pruebas de uso real para asegurarse de que no est\u00e1n ciegos por un nuevo dispositivo en el quir\u00f3fano, adem\u00e1s de las cuchillas m\u00e1s afiladas.<br><\/p>\n\n\n\n<p><strong>El bistur\u00ed de seguridad de Anzen &#8211; \u00bfY ahora qu\u00e9?<\/strong><br><\/p>\n\n\n\n<p>Dividir las pruebas de usuarios en 2 partes, pruebas alfa y beta, permiti\u00f3 al equipo de dise\u00f1o incorporar los comentarios de las pruebas alfa en el Bistur\u00ed de Seguridad Anzen para realizar mejoras antes de recoger comentarios adicionales sobre el dise\u00f1o mejorado.<br><\/p>\n\n\n\n<p>Los resultados de las pruebas beta muestran que se cumplieron los requisitos de las pruebas de uso simulado y real durante las pruebas beta. En particular, los problemas de afilado de las cuchillas que surgieron en las pruebas alfa se han resuelto con las cuchillas m\u00e1s afiladas del nuevo proveedor. En general, los cirujanos y los t\u00e9cnicos quir\u00fargicos est\u00e1n satisfechos con el dispositivo final y el bistur\u00ed de seguridad Anzen ya est\u00e1 listo para su lanzamiento.<br><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A lo largo del dise\u00f1o y el desarrollo del bistur\u00ed de seguridad Anzen, los comentarios de los usuarios finales, cirujanos y tecn\u00f3logos quir\u00fargicos, fueron vitales para garantizar que el producto final fuera algo que los profesionales de la cirug\u00eda utilizaran en el quir\u00f3fano. 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