La Ley de Seguridad y Prevenci\u00f3n de Pinchazos de 2001 oblig\u00f3 a los empresarios a \u00abidentificar, evaluar y aplicar\u00bb dispositivos m\u00e9dicos m\u00e1s seguros, incluidos los utilizados durante la cirug\u00eda. A pesar de la legislaci\u00f3n, los quir\u00f3fanos de todo el pa\u00eds no se convirtieron de forma generalizada al uso de bistur\u00edes de seguridad como soluci\u00f3n.
Para saber por qu\u00e9, MediPurpose llev\u00f3 a cabo encuestas a nivel nacional en las que se estudi\u00f3 la concienciaci\u00f3n de los cirujanos y tecn\u00f3logos quir\u00fargicos sobre la seguridad de los objetos punzantes. Las encuestas se realizaron en congresos y exposiciones quir\u00fargicas de todo el pa\u00eds entre 2015 y 2017. El objetivo era conocer los conocimientos del sector sobre los bistur\u00edes de seguridad y obtener informaci\u00f3n sobre lo que los cirujanos necesitan en un bistur\u00ed de seguridad.
Bas\u00e1ndose en este conocimiento de los consumidores, Medipurpose sigui\u00f3 probando y mejorando el bistur\u00ed de seguridad Anzen. El estudio del Emerald Coast Surgery Center, FL, es un ejemplo.<\/p>\n\n
Estudio de uso simulado del bistur\u00ed de seguridad Anzen en el Emerald Coast Surgery Center<\/strong> En julio de 2016, MediPurpose realiz\u00f3 una serie de estudios de uso simulado en el Emerald Coast Surgery Center para validar el dise\u00f1o del bistur\u00ed de seguridad Anzen. Los tecn\u00f3logos quir\u00fargicos y los cirujanos completaron evaluaciones de uso simulado del bistur\u00ed de seguridad Anzen para poder completar una encuesta e informar de sus experiencias. La respuesta fue variada: mientras que los tecn\u00f3logos quir\u00fargicos consideraron que el bistur\u00ed era seguro y f\u00e1cil de usar, el ensayo revel\u00f3 que los cirujanos consideraban que las cuchillas Anzen no estaban suficientemente afiladas. Algunos cirujanos tampoco estaban contentos con el peso del mango. MediPurpose volvi\u00f3 a dise\u00f1ar el dispositivo, incorporando sus comentarios al nuevo dise\u00f1o. Estudio de la hoja ciega del bistur\u00ed de seguridad Anzen del Emerald Coast Surgery Center<\/strong> Para responder a los comentarios de los cirujanos sobre el afilado de las cuchillas, MediPurpose les pidi\u00f3 que evaluaran cuchillas de 3 proveedores diferentes. MediPurpose seleccion\u00f3 la hoja m\u00e1s afilada bas\u00e1ndose en los resultados de la evaluaci\u00f3n y la incorpor\u00f3 a la versi\u00f3n mejorada del bistur\u00ed de seguridad Anzen. Estudio de uso real del bistur\u00ed de seguridad Anzen en el Emerald Coast Surgery Center<\/strong> Entre junio y septiembre de 2018, Emerald Coast Surgery Center particip\u00f3 en un segundo ensayo del bistur\u00ed de seguridad mejorado Anzen. Siete cirujanos y cuatro tecn\u00f3logos quir\u00fargicos realizaron una evaluaci\u00f3n en un entorno de uso real. La investigaci\u00f3n indic\u00f3 que la nueva versi\u00f3n consegu\u00eda lo que los usuarios finales quer\u00edan: un bistur\u00ed de seguridad con hojas m\u00e1s afiladas que conservaba la mayor\u00eda de las caracter\u00edsticas originales, especialmente el peso y el equilibrio del mango de la hoja. Entrevista con Susan Hislop, directora de quir\u00f3fano del Centro Quir\u00fargico Emerald Coast<\/strong> En una entrevista de seguimiento, Susan Hislop, la directora de quir\u00f3fano que coordin\u00f3 las pruebas en Emerald Coast, comparti\u00f3 la experiencia del equipo con el bistur\u00ed de seguridad Anzen: MediPurpose: <\/strong>\u00bfEst\u00e1 usted familiarizado con la Ley de Seguridad de las Agujas, la OSHA y la seguridad de los objetos punzantes en general?<\/em><\/p>\n\n Susan Hislop: <\/strong>S\u00ed<\/em> MediPurpose:<\/strong> \u00bfC\u00f3mo se enter\u00f3 de la Ley de Seguridad de las Agujas y de la seguridad del instrumental cortopunzante? \u00bfTiene su centro cursos de formaci\u00f3n sobre estos temas? Si es as\u00ed, \u00bfde qu\u00e9 tipo?<\/em> Susan Hislop: <\/strong>Nuestro representante de Stericycle ha mencionado que debemos evaluar un dispositivo de seguridad afilado anualmente. Tambi\u00e9n trabajamos para SCA en el pasado y se aseguraron de que se cumpliera este requisito. Los convenios de la FSASCA tambi\u00e9n mencionan la Ley de Seguridad. La AAAHC tambi\u00e9n comprueba el registro de lesiones por objetos punzantes y verifica el cumplimiento de la Ley de Seguridad.<\/em> MediPurpose: <\/strong>\u00bfHa sido testigo o ha experimentado personalmente una lesi\u00f3n por objetos punzantes en el quir\u00f3fano? M\u00e1s concretamente, \u00bfqu\u00e9 pasa con una lesi\u00f3n relacionada con el bistur\u00ed? Susan Hislop: <\/strong>S\u00ed, lo he hecho.<\/em> MediPurpose: <\/strong>\u00bfPuede decir algo m\u00e1s sobre lo ocurrido?<\/em> Susan Hislop: <\/strong>Un cirujano ortop\u00e9dico se cort\u00f3 accidentalmente con un bistur\u00ed durante un caso. La habitaci\u00f3n estaba poco iluminada, lo que se consider\u00f3 que contribuy\u00f3 al incidente.<\/em> MediPurpose:<\/strong> \u00bfQu\u00e9 tipo de dispositivo era?<\/em> Susan Hislop: <\/strong>Bistur\u00ed<\/em> MediPurpose: <\/strong>\u00bfEl dispositivo utilizado era un dispositivo de seguridad para objetos punzantes?<\/em> Susan Hislop: <\/strong>No<\/em> MediPurpose:<\/strong> \u00bfCree que si se hubiera utilizado un dispositivo de seguridad para objetos punzantes en su lugar, se podr\u00eda haber evitado la lesi\u00f3n?<\/em> Susan Hislop: <\/strong>S\u00ed, cuando se utiliza correctamente.<\/em> MediPurpose: <\/strong>\u00bfCu\u00e1l es el proceso que se sigue en su centro cuando se produce una lesi\u00f3n por objetos punzantes?<\/em> Susan Hislop: <\/strong>Lavar la lesi\u00f3n con agua y jab\u00f3n. Formularios de compensaci\u00f3n laboral para empleados. Extracciones de sangre al paciente y al miembro del equipo afectado, seguimiento con Urgencias, Gestor de Riesgos.<\/em> MediPurpose:<\/strong> \u00bfAfect\u00f3 la lesi\u00f3n por arma blanca a la capacidad de trabajo?<\/em> Susan Hislop: <\/strong>El cirujano fue capaz de terminar el d\u00eda<\/em>. MediPurpose:<\/strong> \u00bfCu\u00e1l fue el efecto emocional\/mental? <\/em> Susan Hislop:<\/strong> El cirujano no mostr\u00f3 m\u00e1s preocupaci\u00f3n de la normal. No estaba demasiado preocupado por si el paciente ten\u00eda una enfermedad contagiosa.<\/em> MediPurpose:<\/strong> \u00bfPuede decir algo m\u00e1s sobre lo que ocurri\u00f3 para que se produjera esta lesi\u00f3n?<\/em> Susan Hislop: <\/strong>Normalmente (esto es una generalizaci\u00f3n) se trata de alguna variaci\u00f3n de la entrega de un instrumento afilado o de la falta de intenci\u00f3n al pasar los instrumentos, pinchando accidentalmente al volver a tapar las agujas. Ahora tenemos agujas de recaptaci\u00f3n de manos libres y las almohadillas.<\/em> MediPurpose:<\/strong> Antes de probar nuestro bistur\u00ed de seguridad Anzen, \u00bfconoc\u00eda la existencia de bistur\u00edes de seguridad?<\/em> Susan Hislop: <\/strong>S\u00ed<\/em> MediPurpose:<\/strong> \u00bfPuede hablarnos un poco m\u00e1s de los diferentes tipos de bistur\u00edes de seguridad que conoc\u00eda adem\u00e1s de Anzen? \u00bfCu\u00e1l fue su impresi\u00f3n general de estos bistur\u00edes? \u00bfQu\u00e9 problemas tuvo con estos bistur\u00edes de seguridad?<\/em> Susan Hislop:<\/strong> Los bistur\u00edes de seguridad evaluados anteriormente eran completamente desechables, tanto el mango como la hoja. Normalmente, los cirujanos no estaban contentos con el tacto de los mangos y se quejaban del filo de las cuchillas. No me parece que hayan aceptado seriamente el hecho de que esto sea necesario. Creo que con el tiempo se dar\u00e1n cuenta de la importancia de encontrar y ayudar a dise\u00f1ar un producto aceptable.<\/em> MediPurpose:<\/strong> \u00bfCu\u00e1les son las \u00abmejores pr\u00e1cticas\u00bb que su centro utiliza en el quir\u00f3fano para minimizar las lesiones por objetos punzantes? Por ejemplo, uso de dispositivos de seguridad, zona de paso, etc.<\/em> Susan Hislop:<\/strong> Zona segura anunciada en el tiempo de espera, agujas de seguridad, bandeja de jeringuillas Viscot Soffzone para volver a tapar las agujas.<\/em><\/p>\n\n MediPurpose:<\/strong> \u00bfQu\u00e9 ha hecho su centro a la hora de evaluar los bistur\u00edes de seguridad?<\/em> Susan Hislop:<\/strong> Este juicio con Anzen.<\/em> MediPurpose: <\/strong>\u00bfC\u00f3mo conoci\u00f3 nuestro Bistur\u00ed de Seguridad Anzen?<\/em> Susan Hislop:<\/strong> Conferencia ASCA<\/em><\/p>\n\n MediPurpose:<\/strong> \u00bfCu\u00e1l fue su proceso de evaluaci\u00f3n de nuestro bistur\u00ed de seguridad Anzen?<\/em> Susan Hislop: <\/strong>El personal anim\u00f3 a los cirujanos a probar la cuchilla. Fue un proceso de tres partes. Primero hicimos un estudio de uso simulado en el que los cirujanos y los t\u00e9cnicos quir\u00fargicos se familiarizaron con el producto utilizando un producto de piel simulada para cortar. Tambi\u00e9n realizamos un estudio a ciegas sobre las cuchillas, en el que los cirujanos probaron cuchillas de diferentes proveedores y las clasificaron seg\u00fan el grado de afilado de cada una de ellas. Una vez que la empresa revis\u00f3 los resultados, nos dieron los ganadores para probarlos en pacientes reales<\/em> MediPurpose<\/strong>: \u00bfQui\u00e9nes han participado en la evaluaci\u00f3n del bistur\u00ed de seguridad Anzen?<\/em><\/p>\n\n Susan Hislop: <\/strong>Personal de quir\u00f3fano y cirujanos dispuestos a probar el producto.<\/em><\/p>\n\n MediPurpose<\/strong>: \u00bfCu\u00e1les fueron los resultados de la primera evaluaci\u00f3n de nuestro bistur\u00ed de seguridad Anzen? Susan Hislop: <\/strong>En julio de 2016, 5 tecn\u00f3logos quir\u00fargicos completaron evaluaciones de uso simulado del bistur\u00ed de seguridad Anzen. Los comentarios de los tecn\u00f3logos quir\u00fargicos fueron favorables: lo encontraron f\u00e1cil de usar y seguro. Sin embargo, los cirujanos que probaron el producto comentaron que las cuchillas no estaban suficientemente afiladas.<\/em><\/p>\n\n MediPurpose<\/strong>: \u00bfQu\u00e9 le llev\u00f3 a dar una segunda oportunidad a Anzen?<\/em> Susan Hislop:<\/strong> MediPurpose se puso en contacto con Emerald Coast una vez que hubo cuchillas m\u00e1s afiladas disponibles y Emerald Coast estuvo dispuesta a probarlas de nuevo.<\/em><\/p>\n\n MediPurpose<\/strong>: \u00bfCu\u00e1les fueron los resultados de la segunda evaluaci\u00f3n de nuestro bistur\u00ed de seguridad Anzen (con hojas m\u00e1s afiladas)?<\/em> Susan Hislop:<\/strong> Entre junio y septiembre de 2018, 7 cirujanos y 4 tecn\u00f3logos quir\u00fargicos realizaron la segunda evaluaci\u00f3n del bistur\u00ed de seguridad Anzen en un entorno de uso real.<\/em><\/p>\n\n Todos los cirujanos estuvieron de acuerdo en que el Anzen Safety era f\u00e1cil de extender y retraer sin mirar la hoja (puntuaci\u00f3n de 4,9 sobre 5, donde 5 es totalmente de acuerdo y 1 es totalmente en desacuerdo), y que el peso y el equilibrio del bistur\u00ed Anzen Safety eran comparables a los de un bistur\u00ed tradicional (puntuaci\u00f3n de 4,5 sobre 5). Adem\u00e1s, todos los cirujanos estuvieron muy de acuerdo en que \u00abla cuchilla permaneci\u00f3 firmemente bloqueada en la posici\u00f3n abierta (expuesta) al realizar una incisi\u00f3n\u00bb. (puntuaci\u00f3n de 5,0 sobre 5)<\/em> Adem\u00e1s, los cirujanos consideraron que el afilado de la nueva cuchilla era aceptable (puntuaci\u00f3n de 5 sobre 5) y que utilizar\u00edan el dispositivo en sus instalaciones (puntuaci\u00f3n de 4,6 sobre 5).<\/em><\/p>\n\n Todos los tecn\u00f3logos quir\u00fargicos estuvieron de acuerdo en que el cartucho de bistur\u00ed de seguridad Anzen era f\u00e1cil de acoplar y desacoplar del mango (puntuaci\u00f3n de 4,8 sobre 5) y que era m\u00e1s seguro pasar a los cirujanos el bistur\u00ed de seguridad Anzen con la hoja retra\u00edda (puntuaci\u00f3n de 4,3 sobre 5).<\/em><\/p>\n\n Todos los tecn\u00f3logos quir\u00fargicos tambi\u00e9n afirmaron que utilizar\u00edan el bistur\u00ed de seguridad Anzen en sus instalaciones (puntuaci\u00f3n de 4,8 sobre 5). <\/em><\/p>\n\n MediPurpose<\/strong>: \u00bfCu\u00e1l es su impresi\u00f3n general de nuestro mejorado bistur\u00ed de seguridad Anzen con hojas m\u00e1s afiladas?<\/em> Susan Hislop:<\/strong> Comentarios positivos del personal y los cirujanos. En general, dir\u00eda que si se requiere el uso de un bistur\u00ed de seguridad, estar\u00edan bien con este producto.<\/em><\/p>\n\n MediPurpose<\/strong>: \u00bfCu\u00e1les cree que son los factores m\u00e1s importantes para que un centro se convierta a los bistur\u00edes de seguridad?<\/em> Susan Hislop:<\/strong> La sensaci\u00f3n del mango de la cuchilla en cuanto a peso y equilibrio.<\/em><\/p>\n\n MediPurpose<\/strong>: \u00bfQu\u00e9 recomendaciones tiene para otros centros a la hora de evaluar los bistur\u00edes de seguridad?<\/em> Susan Hislop:<\/strong> Fomentar la participaci\u00f3n con los cirujanos m\u00e1s j\u00f3venes y educar a los cirujanos sobre la necesidad de convertir a alg\u00fan tipo de bistur\u00ed de seguridad en un futuro pr\u00f3ximo. Es probable que sea obligatorio en alg\u00fan momento.<\/em> Las pruebas realizadas en Emerald Coast son un excelente ejemplo del compromiso de MediPurpose de mejorar la seguridad de los objetos punzantes en los quir\u00f3fanos de todo el pa\u00eds. Gracias a estos conocimientos cr\u00edticos, MediPurpose sigue mejorando la ingenier\u00eda del bistur\u00ed de seguridad Anzen, dot\u00e1ndolo de los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de protecci\u00f3n, al tiempo que satisface las necesidades y expectativas de los cirujanos. La Ley de Seguridad y Prevenci\u00f3n de Pinchazos de 2001 oblig\u00f3 a los empresarios a \u00abidentificar, evaluar y aplicar\u00bb dispositivos m\u00e9dicos m\u00e1s seguros, incluidos los utilizados durante la cirug\u00eda. A pesar de la legislaci\u00f3n, los quir\u00f3fanos de todo el pa\u00eds no se convirtieron de forma generalizada al uso de bistur\u00edes de seguridad como soluci\u00f3n. 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